中國科學院昆明植物研究所
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頭條新聞

昆明植物所-九芝堂股份有限公司聯合研發的新靶點抗凝藥物LFG-53/YB209獲FDA臨床試驗批准

文章来源:植物化學與西部植物資源持續利用國家重點實驗室  |  发布时间:2021-07-21  |  作者:  |  浏览次数:  |  【打印】 【關閉

 

  中國科學院昆明植物研究所原研、昆明植物研究所-九芝堂股份有限公司聯合研發的抗凝抗血栓新藥LFG-53/YB209日前收到美國食品藥品監督管理局(FDA)簽發的准予開展臨床試驗的書面通知(IND 153593) 

  LFG-53/YB209爲強效和選擇性的內源性因子X(iXase)抑制劑,其藥理學靶點機制不同于現有臨床抗凝藥物,屬于First-In-Class”類新藥。 

  抗凝藥物是臨床預防和治療血栓性疾病特別是靜脈血栓性疾病的“基石”,現有臨床抗凝藥物在心血管重大疾病的治療中發揮著極爲關鍵的作用。然而經典抗凝藥物如華法林、肝素等均存在嚴重出血風險,並且存在與出血風險相關的個體差異大的藥代動力學缺陷;近四十年來,包括低分子肝素、凝血酶或因子Xa直接抑制劑(水蛭素類、沙班類、加群類等)等創新藥物在改善藥代動力學特征方面取得巨大進展,對臨床抗凝抗血栓治療具有重大貢獻;但在避免嚴重出血危險方面尚未取得突破性進展。現有臨床抗凝藥物都是以共同凝血途徑上的凝血因子爲藥物靶點,由于共同凝血途徑參與生理性止血,因此現有抗凝藥物均可導致出血危險。新近研究顯示,內源性凝血因子與病理性血栓形成密切相關,而並非止血功能所必須,因此,內源性凝血因子抑制劑已成爲國際上低出血傾向抗凝藥物研發的主要方向。iXase是內源性凝血途徑上的末位和限速酶活位點,有望成爲新型低出血傾向抗凝藥物的重要作用靶點。 

  昆明植物研究所植物化學與西部植物資源與持續利用國家重點實驗室趙金華研究團隊以天然來源的岩藻糖化糖胺聚糖爲先導化合物,基于其系統的化學和藥理學研究,發現了一系列選擇性的iXase抑制劑,經系統的成藥性分析選擇以LFG-53(YB209)爲目標成分,聯合九芝堂股份有限公司全資子公司友搏藥業開展其新藥研發工作。臨床前研究顯示,LFG-53/YB209具有相對于現有臨床抗凝藥的等效抗血栓活性下的低出血傾向的優勢特點。 

  LFG-53(YB209)項目具有完全自主知識産權,目前已獲得中國、美國、日本、歐盟、加拿大、澳大利亞等國家或地區授權的國內/国际專利17項;相關研究中取得的部分學術成果已發表于PNASThromb HaemostJ Biol ChemEur J Med ChemCarbohyd PolymPharmacol ResBiomacromoleculesInt J Biol MacromolMar Drugs等學術期刊(已見刊論文30) 

  LFG-53/YB209臨床前研究得到了雲南省高端科技人才項目、雲南省應用基礎研究重點項目、中科院創新藥物研究院新藥研究項目、國家自然科學基金以及國家“重大新藥創制”等基金/項目的支持。 

 

 

 

(責任編輯:李雪)

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